1.3 项目建设背景与必要性
1.3.1 项目建设的背景
1、国家产业政策鼓励医疗器械行业发展
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了国家、省市的普遍重视，已成为科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。“十三五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》与《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等国家产业政策推进医疗器械行业发展，鼓励并扶持企业以需求为导向，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。
2、产业发展背景良好
据中国医药物资协会统计数据显示，我国医疗器械市场销售规模从2008年的659亿元迅速增长至2015年的3080亿元，增长了近4倍，年均复合增速超过20%。经过多年的发展中国医疗器械市场已初具规模，但从市场发展空间看，当今全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，并有扩大之势，而中国医药和医疗消费比仅为1：0.19，医疗器械未来仍有广阔的发展空间。在GDP增长、社会消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和销售额仍将保持稳定增长。
1.3.2 项目建设必要性
1、项目的建设符合相关政策要求与发展方向
1）《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》提出研制重大新药和先进医疗设备。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。
重点开发新型治疗和常规诊疗设备，数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备，研究纳米生物药物释放系统和组织工程等技术，开发人体组织器官替代等新型生物医用材料。
2）《“健康中国2030”规划纲要》提出完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
3）《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》提出加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。
本项目建设正是在相关政策下提出的，通过本项目的建设能够更好促进我国高值医用耗材以及医疗器械产业的健康发展。
2、经济不断发展为医疗器械提供持续动力
经济发展水平影响整个医疗器械行业发展的速度和方向，骨科医疗器械行业也不例外。与医疗器械相关的一个经济指标是社会医疗卫生总费用的水平上，医疗卫生费用的支出则取决于社会经济的发展水平，随着国家经济的发展，我国在居民医疗卫生事业的投入力度加大，卫生费用逐年增长，2000年全国卫生总费用共计4586.63亿元，2009年这一数据跃升至17204.81亿元，复合增长率为15.8%。卫生费用在GDP中的占比逐渐增大，2015年中国卫生总费用总额为38775.37亿元，同比增长9.81%。卫生费用的不断增长侧面反映了居民健康意识的增强，这为高值医用耗材以及医疗器械提供了利好的市场发展需求。
3、我国高值医用耗材产业发展机遇明显
我国医疗器械2015年的市场规模为3080亿（出厂口径），主要分为两大类：设备（医用设备、家用设备）和耗材（高值耗材，2014年占比16.1%、低值耗材、IVD试剂）。近年来心血管疾病高发病率和高致死率的现状推动了心血管介入领域特别是针对冠脉疾病介入治疗器械的集中高频研究，应用最为成熟的冠脉支架国产化率已达到80%，基本完成进口替代，国内市场竞争格局相对稳定，目前支架领域的研究主要集中在第四代完全可降解支架。
近年医药行业全产业（研发-生产-流通-销售）的政策导向就是规范运营，加强监管，预计在两票制等多重政策影响下，医药流通领域集中度将会加速提升。其中药品流通领域经过多年整合，已基本形成（国药、上药、华润）+九州通+区域龙头的格局。而壁垒更高的高值耗材流通领域整合的序幕才刚刚开启，目前全国1200 亿元左右的规模，市场更加分散，整合空间更大，而且利润空间更高。在国家逐步推行高值耗材流通领域“两票制”以及各省加强对配送商要求（强调规范，部分省份对数量有要求）的背景下，未来三年高值耗材流通领域集中将大势所趋，是非常确定的投资机会。
相比药品配送，高值耗材配送壁垒更高：小批量、高频次（个性化）、双向物流（未使用耗材取回）、存销（使用后完成销售，对资金占用大），故高值耗材流通市场极度分散，整合空间可期。而且相比药品流通企业平均1%-3%的净利率，高值耗材流通企业的净利率至少在5%左右（独立配送商），如果代理兼配送，净利率能达7%-13%，整合的利润空间显着高于药品流通领域，故高值耗材代理商、器械耗材生产商及药品流通企业等均在摩拳擦掌，想要分享这轮行业整合的历史机遇
4、有利于满足市场需求、改善医疗水平
随着我国国民经济的不断发展和人民生活水平的日益提高，以及我国医疗卫生体制改革进程的加快，国内市场对医疗器械产品的需求量迅速增加，医疗器械产品具有良好的发展前景，这也为项目产品提供了广阔的发展空间。
但是，由于我国医疗器械制造业起步较晚，产品技术水平与国外发达国家相比较低。大部分作为具有先进水平的医疗器械产品，在我国一直依赖进口。长期以来，进口产品一直垄断我国国内市场，而且价格居高不下，致使我国大多数中、小型医院无力购置该产品，相关医疗器械产品在国内的保有量一直大大低于国外发达国家。这种状况不仅限制了我国医疗器械水平的提高，而且在客观上造成广大患者不能享受新技术带来的便利和实惠。
为了改变这种状况，已经将医疗仪器的发展列为优先发展的领域，公司建设医疗器械生产研发项目，发展具有自主知识产权相关医疗器械产品，提高技术水平，拓展其产业化规模，这对打破国外产品在国内市场的垄断，尽快提高我国医疗器械装备水平和医院医疗服务水平，有效改善广大患者就医条件，具有非常重要的意义和深远的影响。
5、有效推动地方经济的快速发展
项目的建设实施，可以有效地增加当地居民收入，加快居民致富步伐，促使企业形成经济规模，对推动行业技术进步和企业的发展壮大具有重要的作用，创造新的经济增长点，并产生辐射带动作用，推动地方经济的迅速发展。
6、扩大就业，提升当地人民的生活水平的需要。
解决就业问题是我国经济建设和社会发展中一项极端迫切而艰巨的任务，就业问题是当今世界各国都面临的一个难题，就业和再就业已成为关系政治稳定、社会安定、经济发展的极为重要因素。
本项目的日常运营需要大量的劳动力提供服务，通过本项目的建设可为社会提供15个新工作岗位，为当地社会劳动力和大中专毕业生提供了就业机会，有利于缓解当地就业压力，同时可提高当地人民生活水平和质量，对社会的发展具有促进作用。
综上所述，项目的建设符合国家各项政策和规划，是企业提高自主创新能力，加快转变经济增长方式的需要，也是推动地方经济发展，促进社会和谐的需要。项目建成后，不仅有利于增加企业的经营收入，增加税收，还可以使企业自身提高市场竞争能力，参与国内外市场竞争。
第二章 市场分析
2.1 我国大健康行业分析
大健康产业是提供预防、诊断、治疗、康复和缓和性医疗商品和服务的总称，通常包括医药工业、医药商业、医疗服务、保健品、健康保健服务等领域。随着政府对“互联网+”和PPP模式的快速推进，预计未来10年，医疗信息化、医院建设将是大健康产业的工作重心。从国际大健康产业结构来看，中国的大健康产业仍处于初创期，在产业细分以及结构合理化方面需要更大的提升和完善。
图2-1：美国大健康产业结构图
 
图2-2：中国大健康产业结构图
 
在发达国家及地区，健康服务业已成为现代服务业的重要组成部分，美国健康服务业规模占GDP比例超过17%，而我国目前的水平还较低。我国的健康服务业刚刚起步，随着人口老龄化和城镇化加速，未来市场前景广阔，据估算，2013年，我国大健康产业规模预计接近2万亿元，2014年大健康产业规模达2.5万亿元，2011-2014年均复合增长率16.03%，从国际比较看，未来大健康产业仍有较大增长空间，包括儿童医疗、医疗美容等领域；到2016年，规模将接近3万亿元，达到全球第一。到2020年，大健康产业总规模将超过8亿元。
大健康产业中十大热点的市场规模和前景分析如下：
表2-1：我国大健康产主要产品市场规模和前景

行业	市场规模（国内）
大健康	据测算，2017年我国大健康产业规模将接近3万亿，预计到2020年，大健康产业总规模将超过8万亿元。
养老产业	目前养老产业市场规模超过2万亿。预计到2020年，养老产业市场规模约为3.4万亿元。
健康管理	中国健康管理市场潜在规模大概600亿元。而现阶段仅实现了30亿左右。
医疗美容	近年医疗美容基本保持15%以上的增速，处于快速成长期，或将于2019年达到1100亿元的规模。
在线医疗	2014年在线医疗市场规模为108.8亿元，2015年市场规模超170亿元，预计未来3-5年将有望突破500亿元。
智慧医疗	2015年我国智慧医疗的市场规模约为260亿，未来五年年复合增长率或在30%左右，到2020年市场规模有望达到约1000亿元。
康复医疗	2015年国内康复医疗市场规模约270亿元，至2020年我国康复医疗产业规模有望达到700亿元左右，年复合增速不低于20%。
医药电商	未来五年医药电商年均复合增长率有望达到50%以上，至2020年，我《医药电商市场规模将超过1100亿元。

2.2 我国大健康产业发展前景与趋势
1、供给侧结构性改革和中国大健康产业
健康产业是关系到国计民生的特殊的朝阳产业，其覆盖范围广、产业链长，直接影响到国民经济多个行业的发展；发展健康产业，无疑是推进经济结构调整和供给侧结构性改革的重要方向。在中央作出的“健康中国”宏伟规划下健康产业更显示着无限的生机。
供给侧改革三大要素为“优化产能、国际合作、重民生”，其中“重民生”就是要大力发展民生导向型产业与大健康行业；提出“要把‘以人为本’作为核心价值观，以满足人们‘幸福生活’需求为引领，将民众的幸福诉求与全球前沿技术创新相融合，围绕民生诉求的不同层次，把握新兴产业规律和全球新技术变革路径，优先发展大健康行业。
2、大健康产业前景分析
大健康从本质上讲是一种广义的健康概念，是随着人们的健康理念的延伸而产生的，它围绕着人的衣食住行和生老病死，关注各类影响健康的危险因素和误区，提倡自我健康管理，即不仅有科学的健康生活，更要有正确的健康观念。 
　大健康产业是随着健康理念的延伸而形成的健康关联产业的集合。大健康产业可分为以产品为主导的大健康产业和以服务为主导的大健康产业两大类，二者均偏重于预防、保健。
从美国商务部相关经济调研数据来看，美国健康产业是仅次于制造业、服务业、金融保险业、房地产的第五大产业，也是近十年来增速最快的产业，占GDP的比重为8.8%。美国大健康产业与中国大健康产业有所不同，和美国相比，中国的大健康产业仍处于初创期，在产业细分以及结构合理化方面需要更大的提升和完善。 
我国大健康行业在全球的占有的市场份额越来越大并且重要性越来越强。纵观产业发展趋势来看，健康产业及其相关产业将会继续保持较为高速的增长，同时，产业融合、产业形态交织，将会为未来5到10年健康产业发展提供强大动力。
健康产业已成为全球热点，继蒸汽机引发“机械化时代”以及后来的“电气化时代”“计算机时代”和“信息网络时代”之后，当前已经到来是“健康保健时代”，而健康产业也将成为继IT产业之后的全球新经济焦点。我国当前正在努力的将大健康产业作为国民经济的重要支柱产业，在新经济常态下稳步发展，构建健康中国。
2.3 我国医疗器械行业分析
1、行业保持较快的发展速度
近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。中国医药物资协会医疗器械分会的数据显示，2016年中国医疗器械市场销售规模为3700亿元，较2015年的3080亿元增长了20.13%。
图2-3：2001-2016 年我国医疗器械市场销售规模及增速
 
经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的重要组成部分。近年来，全国医疗机构数目的稳步增长，而且这种趋势具有一定稳定性，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械作为医疗基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。
在国内销售医疗器械的主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店。2016年，我国医疗器械市场3700亿元的销售规模中，医院市场与零售市场的销售额分别为2690亿元与1010亿元，占比分别为72.70%与27.30%，其中，零售市场中电子商务渠道的销售占比约为36%。
2014年以来，医疗器械电子商务快速发展，互联网药品经营牌照的数量快速增加，传统零售门店的销售额在2014年增长速度较为缓慢，整个家用医疗器械零售市场的增量几乎全部被电商占据。销售渠道与销售模式的变化也对医疗器械行业的发展起到促进作用。
2、我国医疗器械行业具有较大的发展潜力
虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，部分高端医疗器械主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。2016年我国医药市场总规模约为14774亿元，医药和医疗器械消费比为1：0.25。全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.70，而欧美日等发达国家已达到1∶1.02。从国际经验上来看，未来我国医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械市场潜力巨大且活跃。国家医改政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，促使中国成为巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定增长的背景下，我国的医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显，正遵循着发达国家逐步“重器械、轻药品”的路径发展。
3、医疗器械市场向基层医疗市场下沉
截至2015年末，我国基层医疗卫生机构92.08万个，占我国医疗卫生机构总数的93.62%，保持稳步增长的态势，其中，政府办基层医疗卫生机构11.75万个。我国基层医疗卫生机构的构成如下图所示：
图2-4：我国基层医疗卫生机构的组成情况
 
根据新医改的相关方案，卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层，基层医疗卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。基层医改的方向是回归公益性、立足保基本，随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间有望迎来较快增长，基层医疗器械市场将迎来较好的发展机遇。
4、国家法规与政策促进行业进一步规范发展
2014年以来，我国医疗器械领域不断出台新的法律法规与政策文件，国务院第39次常务会议修订通过了《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局完成了5部部门规章以及众多规范性文件的发布，这些法律法规与政策文件将对行业的规范发展起到较强的推动作用。
2014年以来，我国积极推动社会办医，重点解决社会办医在准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，努力形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。以往公立医院购买大型医疗设备，需要层层报批，但作为社会资本办医，购买医疗设备无需再进行申报、审批，这将有效刺激医疗设备的应用。
未来8年，将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，其中有1090亿元被明确用在了县医院建设。众多医疗器械监管法规及行业政策的出台，为医疗器械行业的发展奠定了坚实的基础，引导行业摆脱粗放增长阶段，向规范化发展的方向前进。
2.4 医疗器械市场前景分析
1、我国医疗需求旺盛，未来医疗器械市场空间巨大
伴随我国人口数量增长、老龄化加剧、居民健康意识增强、支付能力提高以及政府医疗改革的深入推进，国内医疗健康市场需求持续增长，进而推动医疗器械市场规模不断扩大。
目前，国内医疗器械市场规模呈现出较快的增长态势。据中国医药物资协会统计数据，2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元，到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元，复合增长率达24.0%，远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预计到2017年，国内的医疗器械市场规模将达到约4500亿元，同比增长超过20%。
国内医疗消费需求的不断增长推动我国医疗器械市场规模高速扩大，相对于国外发达地区而言，我国的医疗器械市场成长空间巨大。未来五到十年，医疗器械市场将有望持续保持高于20%的年均增速迅猛发展。
2、医疗器械相关鼓励政策频繁出台，高端医疗设备国产化迎来发展新机遇
长期以来，国内对于国外高端医疗器械依赖性较强，而进口高端医疗设备较高的成本使得医疗费负担加重，成为制约我国医疗普及的重要因素之一。近年来，国家有关部门制定了一系列相关战略、政策法规，为我国医疗器械创造了良好的发展环境。2015年，国务院发布《中国制造2025》，提出我国要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备等；2016年10月，中共中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，强调要加强高端医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，并提出到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。国内医疗需求的快速增长、医疗器械相关技术的成熟加之众多鼓励性政策的大力支持，将极大促进高端医疗器械的国产化。
众多的医疗器械发展利好政策频出，引导国内医疗器械健康快速发展，尤其在高端医疗器械领域，为高端医疗器械国产化创造出良好的产业发展环境。我国国产高端医疗器械将进入发展快车道，并将逐步取代进口设备成为高端医疗市场新主体。
2.5 我国高值耗材行业发展分析
我国高值耗材领域近年来一直保持20%以上的增速，由于流通环节多为小规模经销商，尚未形成稳定竞争格局。从2013年8月开始，公司全力做大心内科耗材配送业务，对深圳康元、上海明伦、四川馨顺和等十余家企业进行并购整合，目前直销网络已覆盖全国27个省份800多家三级医院。2016年中报器械业务实现销售收入29.84亿元，同比增长约82%，我们预计全年收入有望超过58亿元，器械高毛利对公司业绩贡献显著。
图2-5：2010-2015 年我国医疗器械市场保持 20%以上增长
 
未来几年的发展趋势：
现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入有望突破瓶颈制约。其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料，将迎来快速增长机遇。医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，在系列政策加速落地以及市场需求不断提升的推动下，我国高值耗材产业将迎来新一轮国产化浪潮。
2.6 项目产品市场推广策略
2.6.1 推广方式
1、广告方式：公司将选择有实力的广告策划公司，对项目产品进行新颖、细致的广告宣传，让客户充分了解项目产品的优势，并使之加深印象。
2、营销网络：公司将建立完善的营销网络，将产品售前、售中、售后服务融为一体，为客户提供贴心、优质的服务；保证客户购买的商品质量，建立24小时客户服务系统，随时为客户解答商品问题，达到客户购买无忧的标准。
3、业务员推广：公司将专门选取对产品充分了解、业务操作熟练、专业扎实，并具有高素质、高标准的人员组成业务推广小组，在部门领导的指导及安排下，对公司产品进行有效的业务推广，让公司产品能够逐步的深入大众。
4、政府与公共关系推销：公司将会与地方相关政府部门和社会公共团体合作，在政府部门和社会公共团体对产品认可的基础上，借助他们的渠道来推广公司产品，使产品能够被社会大众快速认知。
5、网络营销：公司将会采取网络营销模式，建立真实、可靠、内容丰富、操作便捷的营销网站，将公司发展、产品、相关知识、新闻等展现给广大消费者，并将网络营销与实体销售相结合，为客户提供便捷、优质的服务，不断扩大营销规模。
2.6.2 推广措施
1、高标准的建立企业、高标准的管理企业、高标准的质量追求，使企业提前具备国家优秀企业的标准。
2、设置营销专项资金，加强技术引导和技术支持力度，做好宣传服务，维护好现有用户，通过技术交流推广会、宣传册、网络宣传等开发新的市场。巩固和扩大市场份额，做自己的品牌。
3、注重提升产品质量，产品质量的稳定有助于得到更多的市场。加大提升产品的质量才能保持原有的市场及开拓新的市场，保持其品牌在目标市场上的地位。
4、建立客户管理体系，实施客户精细化管理，强化客户服务，提升客户服务水平，保证客户满意度达95%以上。
5、探索与建立新的营销机制，探索多模式营销方式，引导客户开展多种形势的合作共同开发市场，实现共同开发，利益共享，与公司成长期、稳定的战略合作关系。
6、培训专职营销人员，完善营销考核机制，充分调动营销人员积极性，鼓励优秀营销人员拉开收入差距。
7、加强营销队伍建设，提高营销人员业务水平，有针对性培养“懂技术、擅营销、融客户”的营销人才。
 
略……


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