被用于检测婴儿听力的医疗器械设备就经历过多次的材料改造。其中,回声检测仪的组件已经在市场上流通了10年,最初是由PC/ABS聚合物制造的。
由于在之前的一些人类健康问题 研究 里,双酚基丙烷(BPA)引起大量争议:美国食品和药物管理局(FDA)2010年的报告,提出了BPA对于胎儿,婴儿和儿童有不良影响。2010年9月,加拿大成为第一个国家宣布BPA有毒的物质。目前,欧盟,加拿大,以及美国已经禁止婴儿奶瓶中的BPA使用。
从而,为了寻求更安全的材料,Natus医疗机构建立了新的婴儿护理产品材料应用标准,并从回声检测仪上开始实施应用。他们选用伊士曼化工公司的三苯甲烷共聚酯MXF121材料,来研制第三代的医疗回声检测设备。
伊士曼化工公司是一家全球性的特种化学品公司,其生产的特种材料、添加剂及功能材料、特种化学品等各类产品被广泛应用于人们日常生活的各个领域。
伊士曼研发的这种不透明的三苯甲烷共聚酯MXF121材料在生产中不添加BPA、卤素和增塑剂。同时,它具有优越的耐化学性。在之前的医疗市场,这种材料是作为手持医疗设备和医疗设备外壳被引进的,它的耐化学性作为材料特色在应用中尤显优势。
由于在医疗环境里,需要防止医院内的传播与感染,医疗设备外壳越来越须承受清洁剂和消毒剂的高频次侵蚀。
伊士曼公司的塑料医疗设备市场开发经理,Ellen Turner说道,“三苯甲烷共聚酯MXF121材料能够出色地抵御这些侵蚀,同时保持材料的韧性。这可以减少医疗设备失效的案例,从而使患者得到更安心的治疗。” 除高耐化学性之外,据一份伊士曼的新闻稿指出,Natus医疗机构偏好选择高力学性能的材料:具备高抗冲击性能,高可塑性能。
在生产过程中,因为MXF121与PC/ABS 聚合物具有几乎相同的线性成型收缩率,所以Natus在生产中只需利用现有的模具并且做出小幅的修改。
“通过运用伊士曼的材料,Natus 研究 团队能够开发满足用户要求的,不含塑化剂和BPA的产品。”Natus医疗机构总裁,Jim Hawkins说道,“我们相信这次的新一代产品会受到国际客户的欢迎,并在世界范围内的听力检测设备市场上得到广泛应用。”
Natus的第三代的医疗回声检测设备,是一个精密型的功能一体化产品,主要用于新生儿的听力检测。该产品在今年8月被引入美国进行介绍时,已经通过了FDA的认可标准。
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