第一节 产品定义及发展历程
一、产品定义
胰岛素注射器是专门用来注射胰岛素的注射器，由针帽、注射针、针筒、推进器儿部分组成。胰岛素注射器有传统注射器、笔式胰岛素注射器、胰岛素泵、胰岛素笔等。
二、发展历程
自从胰岛素于1921年被成功制备之后，胰岛素注射装置也就随着临床实践不断地发展革新，但每次改进都围绕两个目标：一是方便患者，二是更准确的注射胰岛素。在胰岛素注射装置发展过程中，先后出现了注射器、胰岛素喷射注射器、胰岛素泵、胰岛素注射笔等。
1、注射器
注射器是传统的胰岛素注射装置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容积，注射器的针头也拥有不同的长度和直径。这种注射装置的不足之处在于为了确保注射胰岛素剂量的准确，患者必须有良好的视力和灵活的双手；出门在外携带不便；注射针头导致的皮肤疼痛等。
2、胰岛素喷射注射器
胰岛素喷射注射器又称高压无针注射器，该仪器可使胰岛素在高压驱动下，通过微孔以微型雾化的形式喷射至皮下，并在皮下组织中扩散呈弥漫状分布，使药液吸收迅速而均匀，无需针头，对于惧怕针头而又必须注射胰岛素的患者是一较好的选择但是，它也有其不足之处，价格昂贵、体积大、操作步骤复杂、携带和使用不便等。注射时可能会导致胰岛素渗漏，剂量不够准确。
3、胰岛素泵
胰岛素泵诞生于1974年，它又称持续皮下胰岛素输注装置，应用胰岛素泵是近20年来临床上所有胰岛素治疗方案中最能模拟生理性胰岛素分泌模式的方案，是胰岛素强化治疗的有效武器。胰岛素泵包括胰岛素储存容器、由电池驱动的泵、电脑芯片三部分，通过一根软管将胰岛素注入患者的皮下组织。胰岛素泵分为外置式和可植入式两类。
4、胰岛素注射笔
胰岛素注射笔的出现，是整个胰岛素注射装置发展历史上一个重要的里程碑。第一支胰岛素注射笔是由诺和诺德公司于1985年研发并生产的，20多年以来，胰岛素注射笔在不断地更新换代以满足患者的需要。
胰岛素注射笔分为一次性胰岛素注射笔和耐用型胰岛素注射笔。一次性胰岛素注射笔即胰岛素预填充于注射笔中，胰岛素使用完之后即可抛弃，无需更换笔芯。诺和笔3于1997在中国上市，是最早在中国上市的胰岛素注射笔。2008年6月，诺和笔家族的最新一代产品诺和笔4登陆中国，在保有诺和笔3一贯的高品质之外，还在许多方面进行了改进。
普通注射器依然还在使用中，胰岛素泵和胰岛素笔正受到越来越多人的欢迎。而在未来的发展中，也许将还会涌现出更多更好的胰岛素注射装置或给药方式，为糖尿病患者治疗糖尿病提供更好更便捷的“武器”。
第二节 产品特点及应用领域分析
胰岛素注射器专门用于糖尿病患者注射胰岛素。不同的注射器具有不同的特点。
1、1毫升玻璃注射器：经济，可反复消毒使用，目前仍有不少病人采用。
2、一次性朔料胰岛素注射器：使用较普遍，有以下特点：a.针管刻度等于胰岛素单位，省去计算麻烦。b.针头与针管直接连接，无死腔，不漏液，剂量很准确；c.针头细、针尖光滑，注射时不感疼痛。
3、笔式胰岛素注射器：是胰岛素注射的理想器具，国内使用的人越来越多。专用笔芯式胰岛素装入笔内，省去每次抽吸药液之不便，只需转动剂量调节钮，即可调至需注射量，且剂量准确，针头细而短，几乎不感疼痛。可随身携带，外出旅行，出差使用方便。
4、无针胰岛素注射仪：是一种利用高压而将胰岛素迅速注射到皮下的装置，无需针头，对惧怕针头而又需注射胰岛素的病人是一种较好的选择。但这种装置价格昂贵，瘦弱的病人常因高压而皮肤青肿，每2周需拆洗一次，拆装过程又过于复杂，临床应用不广泛。略……
第三节 产品生产技术发展现状
普通注射器针头较粗，注射时有较强的疼痛感，另外针头中的注射死腔会引起混合和测量问题，干扰了胰岛素的治疗效果。为解决这些问题专家们对普通注射器进行了结构改进，1987年美国上市了第一支笔型胰岛素专用注射器-诺和笔。这种笔式注射器注射时少有疼痛感，只需将胰岛素笔芯制剂放入其中，省去了抽取胰岛素的过程，使用方便，设定剂量精确，易学易用。2002年诺和诺德公司推出了抛弃型胰岛素笔-诺和灵特充。它是集注射器与胰岛素为一体的释药系统。具有剂量准确，操作更简单，给药一步完成，携带方便，更易于病人接受。胰岛素笔的诞生很大程度上改善了病人使用胰岛素的依从性，但仍然有费用高，浪费胰岛素的缺点存在。随着胰岛素注射设备的革新，技术水平的发展，目前市场上主要有传统的胰岛素注射针、胰岛素喷射注射器、胰岛素泵以及胰岛素注射笔等。
第四节 产品生产工艺特点或流程
胰岛素笔式注射器通常由三个部件组成，即：若干枚一次性针头；内贮胰岛素药液囊（也叫“笔芯”）；钢笔外套（由可卸下的笔帽和笔杆所组成）。胰岛素笔与玻璃注射器相比，注射胰岛素更安全、更方便，控制剂量十分精确。略……
第五节 原材料生产情况
一、原材料生产规模
1、不锈钢
2005-2009年我国不锈钢产量增长情况

年份	产量	同比增长
2005年	316	33.7
2006年	530	68
2007年	721	36
2008年	694	-3.56
2009年	880	26.8
2010年1-9月	831.3	26.55

 
2、PVC（聚氯乙烯）
2005年-2010年我国PVC产量及增长情况

年份	产量	同比增长
2005年	670	33.20
2006年	823	22.84
2007年	972	18.10
2008年	824.6万	-9.26
2009年	915.5	3.80
2010年1-6月	1033.9	19.3

 
二、原材料生产区域结构
1、不锈钢
2009年我国不锈钢生产区域分布
 
2、PVC
2008年我国PVC产能地区分布
 
三、原材料生产规模预测
1、不锈钢
随着我国经济的回复，受惠于国家扩大内需等政策，国内建筑和家电行业的需求强劲。加之不锈钢价格的逐渐恢复，各大钢厂都在加快恢复生产。2009年中国不锈钢产量比2008年增长26.8%。随着我国经济恢复增长，下游产业发展迅速，带动我国不锈钢产业恢复发展，2010年不锈钢产量增速将与2009年基本持平。
2、PVC
未来几年，中国的大批新产能就将纷涌至世界PVC市场，2011年中国将统领世界PVC市场。
中国采用煤代替乙烯作为PVC原料的生产技术使国内产能大增，到2011年其PVC产能将达到1450万吨。届时整个东北亚地区的PVC产能将超过2000万吨，是其他任何地区的一倍以上，到2011年，中国将基本实现PVC的完全自给自足。
 
第六节 产品原材料价格走势
一、产品原材料历年价格
1、不锈钢
从主要不锈钢产品价格运行情况来看，在2007年1月～2008年2月期间，不锈钢产品在2007年5月的价格达到了顶点，而随着镍价的迅速走低，不锈钢价格也开始步入了新一轮的下滑通道。为了抑制价格下跌，不锈钢厂陆续采取了限产保价的策略，并在2007年10月中下旬初见成效。
受需求低迷和原材料价格波动两个主要因素的影响，2008年全球的不锈钢价格走势呈前高后低的走势。2009年，我国扩大内需、产业规划等增长，国内建筑和家电行业的强劲需求，促使不锈钢价格逐渐恢复。
2010年的上半年伦镍完成了一波过山车般的行情，而随着伦镍的波动，国内不锈钢市场也出现了先扬后抑的走势，无锡不锈钢基价在飙升至24600元/吨后大幅下挫，最低下探至18800元/吨。不锈钢市场经历了由疯狂到失落的过程。
 
2、PVC
2004-2009年我国PVC价格走势情况
 
二、产品原材料价格走势预测
1、不锈钢
2010年10月份不锈钢市场呈大幅上涨后小幅下跌，随后持续盘整的走势，10月底不锈钢市场价格以小幅下滑为主。镍价的震荡走势令国内市场的忧虑温升。预计后市不锈钢行情波动的频率会加大。不锈钢价格将有所上涨。
2、PVC
2010年10月份，PVC期货震荡调整走势，受到假期间国外利好消息及美元的持续走低，促使国庆假期之后PVC开盘价格一度攀升到近6个月以来的新高8190元一线，但随后受到国内央行突然宣布加息的影响价格一度回调到7650元一带，跌幅达540点。但在电石原料紧缺及原油、国内外股市等经济面表现良好的情况下，推动PVC期货市场再度走高。
目前现货基本面强劲的局势已稍有缓解，但部分南方市场人士心态依旧乐观，这主要来自于通胀预期。央行加息的政策对PVC价格的抑制作用已逐渐消化，如果后期美国经济仍不理想，美元仍将保持弱势地位，则国内大宗商品期货本轮上涨仍未结束。但由于PVC市场基本面有所变化，北方逐渐进入淡季，加之新增产能投产需求增加，同时后续房地产调控政策仍在发挥效力，2010年11月PVC的走势以高位震荡为主。不过仍需继续观察市场焦点在何处，如果市场资金继续炒作通胀因素，则PVC期货价格有可能继续走高。
三、价格走势对企业影响
1、短期影响
原材料价格的上涨，短期来说会使胰岛素注射针的生产成本上升，利润下降，盈利能力降低。一批实力不很雄厚的企业将面对很大压力，尤其把重心会放在减少成本、扩大生产上，可能会忽略产品质量的控制。
2、长期影响
原材料价格上涨，长期来说，会使行业盈利能力降低，使得部分不具盈利能力的公司被市场竞争淘汰，加速行业整合。迫使公司调整公司战略，优化企业结构，内部消化分摊原材料成本上涨给公司带来的压力。略……
第七节 发展问题
1、技术问题
包含胰岛素注射针在内的我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求，目前我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%-60%，进口产品占据国内高端市场的较大部分份额。
我国高端医疗器械行业依赖进口主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发的投入不足、科技成果转化能力薄弱。
2、标准化问题
多年来，标准问题始终是药监部门在医疗器械监管中感到困扰的一个问题。由于标准化主管部门并非国家药监部门，而标准又在国家药监部门对医疗器械的监管中占有重要地位，因而产生了在医疗器械监管中不同部门法规的衔接、作用和地位问题，以及由此而导致的操作层面的问题。
第八节 应对策略
1、面对国外企业的技术优势，我国胰岛素注射针企业有必提高自身的研发能力和生产水平。可以走产、学、研一体化的发展道路。
2、实现国家药监部门对医疗器械的独立、完整、科学的监管，以保证安全性和有效性为核心，将对产品的技术要求建立在医疗器械监管的法规体系中。理顺法规与标准的关系，将二者区别开来。标准可以是医疗器械监管法规中要求的技术文件之一，但法规的要求比标准包含的内容更全面。国家药监部门是医疗器械法规的执法部门，在新的条例中，明确法规的强制性地位，不符合法规要求的产品不能进入市场，药监部门的上市前审批与上市后监督检查均是依据法规；不再将法规与标准相提并论。略……
第九节 投资行为分析
一、进入/退出壁垒分析
胰岛素注射针属于医疗器械，受国家食品药品监督管理局管理。生产胰岛素注射针需要得到办理营业执照、税务登记证、组织机构代码、医疗企业生产许可证、医疗企业经营许可证、以及相应产品的注册证还有医疗器械行业的证书等等。这些构成胰岛素注射针行业的进入壁垒。
胰岛素注射针行业的退出壁垒主要表现为前期的投入，特别是用于购买生产设备的投入，难以及时足额的转换为现金。
二、投资前景分析
目前中国糖尿病患者人数已经高达达9240万，还有1.482亿成人处于糖尿病前期，相比印度的5080万糖尿病患者，目前我们国家的患者人数“已超过印度，成为世界糖尿病流行病的中心”。
我国糖尿病患者的迅速增长和我国经济快速发展、老龄化和城市化等密切相关，而这种趋势还将进一步发展。所以，未来医疗机构和个人对用于治疗糖尿病的包括胰岛素注射针在内的器械会有较大需求。
三、新项目推荐地域
响应国家西部大开发和中部崛起的号召，推荐在中西部地区投资设厂，例如：湖北、湖南等。在这些地方投资设厂，可以享受到国家的优惠政策，而且当地高校众多，有利于企业进行研发活动。
第十节 投资发展建议（CMRN）
胰岛素注射针生产企业，需要关注包括胰岛素注射笔在内的其它胰岛素注射产品市场的发展。在企业资金技术实力允许的情况下，不妨开发其它产品，丰富公司的产品类型。
注射笔和传统注射器的特点对比如下：
注射笔的特点：笔贵，针头也贵。需要调整剂量，需要学习使用，保存等（但是其实很简单），坏了得去生产公司换。但是药好，安全有效，服务好，储存携带方便，保修，隐私性好，无痛
传统注射器的特点：便宜，隐私性不好，保存不方便，使用不方便，疼，针头还有危险。好处是：便宜，坏了就扔；到处都有卖。
从市场的反应看，由于胰岛素笔式注射器（以下简称为胰岛素笔）非常方便糖尿病人携带和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰岛素时不小心打碎针筒的危险，故该产品一上市就受到众多糖尿病病人的热烈欢迎，其销量逐年增长。目前，国产胰岛素笔亦已开发上市。略……
 


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