1、行业界定

医药制造行业属于《GBT 4754-2011 国民经济行业分类》中“医药制造业”行业代码“27”指原料经物理变化或化学变化后成为了新的医药类产品。

2、主要产品

1）化学药品原药制造

2）化学药品制剂制造

3）中药饮片加工

4）中成药制造

5）兽用药品制造

6）生物、生化制品的制造

7）卫生材料及医药用品制造

 

1、行业特征

1）国内医药制造业企业数量多、规模小，集中度低，制造业20强的国内市场集中度为42%，而世界医药市场上20强占据66%的市场份额。

2）医药制造业处于内部结构调整期。

3）行业品种多，性格各异，需分类管理。

4）生产计划稳定，生产过程质量监控要求高。

2、发展历程

我国医药制造业起步于新中国成立之初，基础非常薄弱，经过近60年的发展，已经跻身世界医药大国之列。数据显示，改革开放之初，整个医药行业的“家底”不过是3个“70”：全行业员工70万人、工业生产总值70亿元（1977年）、年销售收入70亿元（1977年）。1978年，制药企业归口管理时，全国原有188个生化制药单位，大多数厂房简陋、设备落后、规模很小，有的只是肉类联合加工厂下属的一个综合利用车间。经过二十多年的发展，我国已经建成了一批符合GMP标准的现代化药厂。截至2007年，我国5000余家医药制造企业中，年产值过20亿元的企业数量已经达到29家。

进入20世纪90年代以来，我国医药制造业发展迅速，在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计，制造业占全部工业的比重由1993年的84。6%下降为2001年的78。6%，降低了6个百分点，而医药制造业占整个制造业的比重由2。1%上升为3。2%，提高了1。1个百分点。由此可以看出，医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高

经过几十年的发展，我国的医药制造业已有了长足的进步，24大类化学原料药总产量仅次于美国，居世界第二位；中药、医疗器械，从生产能力到品种、规模、质量都获得了空前的发展，从根本上改变了旧中国缺医少药的落后面貌。目前，我国已经形成了生产、科研、教育、设计、商业流通一整套完整的医药制造体系，医药经济已经成为国民经济的重要组成部分。 略……

一、总体情况

医药制造业行业企业数量状况

单位：个

二、按规模分

医药制造业行业不同规模企业数量分析

单位：个

三、按所有制分

医药制造业行业不同所有制企业数量比较分析

单位：个

四、按地区分析

医药制造业行业企业数量地区分布状况

单位：个略……

1、美国

目前，美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。生物医药产业是美国新型的技术密集型产业，它正对美国的经济发展产生较大的影响。美国作为全球生物医药发展的中心，形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、北卡三角园五大生物医药产业基地。其中，新泽西州集中了默克（Mer－ck）、罗氏(Roche)、诺华(Novartis)、施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、强生(Johnson&Johnson)等世界著名制药企业的主要生产基地，是世界闻名的药谷；马萨诸塞州拥有世界顶级的一流大学，是全球最具创新优势的地区，几乎所有的著名生物医药公司都在此设立了研发中心；加州旧金山地区依靠政府和大学联合规划，将高校、医院、企业、风险投资高度集中，发挥资源整合的优势，围绕生物医药产业发展进行基础研究；圣地亚哥地区是全美生物医药产业发展时间最短、速度最快的地区，汇集了辉瑞（Pfizer）、强生（Johnson&Johnson）、先灵葆雅（Schering-Plough）、施贵宝（Bristol-Myers Squibb）等跨国制药巨头的研发机构，还有超过600家生物医药公司在此落户，成为新兴的生物谷。2006年，全美生物医药的销售额达到720亿美元，是欧洲的6倍，是亚太地区的25倍；在生物医药领域研发投入190亿美元，是欧洲的4倍，是亚太地区的60倍。

2、日本

  在已经过去的20世纪里，日本生物医药产业的发展落后于西方国家。但在21世纪，在商业界的支持下，日本政府已出台各领域的重要政策来利用生物技术革命。日本的生物医药领域变得越来越富有竞争力和动力，重要原因之一是由于国家政策和管理制度改革鼓励了新公司的成立、并购和全球合作。

1）生物科技发展居于全球前列

日本的医药市场居世界第2位，但许多畅销量的药物都是由西方国家研发的。虽然日本在生物技术领域的发展起步晚于欧美国家，但日本采取了一系列战略措施，急于夺回其失去的阵地。在投资集团的支持下。政府已采取了多项重要改革措施。如2003年日本政府制定了生物技术战略指南。促进日本生物技术产业的发展。在政府对生物技术研究的大力支持下，日本的生物技术产业的科技文献、专利申请量分别居全球第4位和全球第2位，日本在生物技术领域的科学基础已经居于较为领先的地位。

2）生物技术市场规模迅速扩大

通过政府的政策扶持和企业界的努力，日本的生物技术市场呈逐年增长态势。El本的生物技术产业市场1998年不过2 000亿日元．2002年增长到1.2万亿日元。2003年达到1.66万亿日元。2005年为6.67万亿日元，约占全球生物产业市场的10.7％，其中医药类占12.3％。

3） 企业数量增长迅速

生物风险企业数量显著增加，现已形成完整的产业集群。由于日本政府的大力支持、日益庞大的市场需求、强大的人力资源保证和完善的研发设施，近年来日本的生物风险企业如雨后春笋般地发展。生物风险企业涉足的领域主要有基因药物研究、生物芯片开发、功能食品制造、组织修复、再生医疗等。其中从事生物信息学等研究辅助型的企业占第1位，从事药品、诊断试剂开发及再生医疗的企业占第2位，从事环境修复技术等环境研究的企业占第3位，其后是从事转基因技术等农作物开发的风险企业。如今这些生物风险企业已形成完整的产业集群。

 

1、美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长 

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87。7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。

 2、大型跨国集团推动医药经济全球化目前排名全球前50强的大型 医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借 雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使 市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。 

3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展 

越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展， 跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好 的发展中国家，研发外包比重不断提高。由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低 的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。 

4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术 

　随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得 的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为 新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。 

5、国际非专利药市场快速发展，竞争加剧 

医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。略……